Актовегин представляет собой лекарственный препарат с антигипоксическим действием, активизирующим доставку и усвоение клетками различных органов и тканей кислорода и глюкозы. Вследствие выраженного антигипоксического эффекта Актовегин также является универсальным ускорителем обмена веществ во всех органах и тканях. Препарат применяется местно (наружно) для лечения различных ран (ожоги, ссадины, порезы, язвы, пролежни и т.д.), поскольку ускоряет процессы заживления любых повреждений тканей. Кроме того, Актовегин уменьшает выраженность нарушений, спровоцированных недостаточным кровоснабжением тканей и органов, и переводит заболевания сосудов, обусловленные резким сужением их просвета, в более легкие формы, а также улучшает память и мышление. Соответственно, системно (в таблетках и инъекциях) Актовегин используется для устранения последствий инсульта, черепно-мозговой травмы, а также для лечения нарушений кровообращения в мозгу и других органах и тканях.
Разновидности, названия, состав и формы выпуска
В настоящее время Актовегин выпускается в следующих лекарственных формах (которые также иногда называют разновидностями):
- Гель для наружного применения;
- Мазь для наружного применения;
- Крем для наружного применения;
- Раствор для инфузий (""капельницы"") на декстрозе в бутылках объемом 250 мл;
- Раствор для инфузий на 0,9% хлориде натрия (на физиологическом растворе) в бутылках объемом 250 мл;
- Раствор для инъекций в ампулах объемом 2 мл, 5 мл и 10 мл;
- Таблетки для приема внутрь.
Гель, крем, мазь и таблетки Актовегин не имеют какого-либо иного обиходного упрощенного названия. А вот формы для инъекционного введения в обиходе часто называют упрощенными наименованиями. Так, раствор для инъекций часто называют ""ампулы Актовегин"", ""уколы Актовегин"", а также ""Актовегин 5"", ""Актовегин 10"". В названиях ""Актовегин 5"" и ""Актовегин 10"" цифры означают количество миллилитров в ампуле с раствором, готовым для введения. Все лекарственные формы Актовегина в качестве активного (действующего) компонента содержат депротеинизированный гемодериват, полученный из крови, забранной от здоровых телят, выкормленных исключительно молоком. Депротеинизированный гемодериват представляет собой продукт, полученный из крови телят путем ее очистки от крупных белковых молекул (депротеинизации). В результате депротеинизации получается особая совокупность небольших по массе биологически активных молекул крови телят, которые способны активизировать обмен веществ в любом органе и ткани. Причем такая совокупность активных веществ не содержит крупных белковых молекул, которые способны вызывать аллергические реакции. Депротеинизированный гемодериват из крови телят стандартизируют по содержанию определенных классов биологически активных веществ. Это означает, что химики добиваются того, чтобы в каждой фракции гемодеривата содержалось одинаковое количество биологически активных веществ, несмотря на то, что они получены из крови разных животных. Соответственно, все фракции гемодеривата содержат одинаковое количество активных компонентов и обладают одной и той же интенсивностью терапевтического действия. Активный компонент Актовегина (депротеинизированный дериват) в официальных инструкциях часто называют ""концентрат Актовегина"". Различные лекарственные формы Актовегина содержат разные количества активного компонента (депротеинизированного гемодеривата):
- Гель Актовегин – содержит 20 мл гемодеривата (0,8 г в высушенном виде) в 100 мл геля, что соответствует 20% концентрации активного компонента.
- Мазь и крем Актовегин – содержат по 5 мл гемодеривата (0,2 г в высушенном виде) в 100 мл мази или крема, что соответствует 5% концентрации активного компонента.
- Раствор для инфузий в декстрозе – содержит 25 мл гемодеривата (1 г в высушенном виде) на 250 мл готового для применения раствора, что соответствует концентрации активного компонента 4 мг/мл или 10%.
- Раствор для инфузий в 0,9% хлориде натрия – содержит 25 мл (1 г в высушенном виде) или 50 мл (2 г в высушенном виде) гемодеривата на 250 мл готового для применения раствора, что соответствует концентрации активного компонента 4 мг/мл (10%) или 8 мг/мл (20%).
- Раствор для инъекций – содержит по 40 мг сухого гемодеривата на 1 мл (40 мг/мл). Раствор выпускается в ампулах объемом по 2 мл, 5 мл и 10 мл. Соответственно, ампулы с 2 мл раствора содержат 80 мг активного компонента, с 5 мл раствора – 200 мг и с 10 мл раствора – 400 мг.
- Таблетки для приема внутрь – содержат по 200 мг сухого гемодеривата.
Все лекарственные формы Актовегина (мазь, крем, гель, растворы для инфузий, растворы для инъекций и таблетки) готовы у употреблению и не требуют каких-либо приготовлений перед использованием. Это означает, что мазь, гель или крем можно наносить сразу после вскрытия упаковки, таблетки принимать без подготовки. Растворы для инфузий вводят внутривенно (""капельница"") без предварительного разведения и подготовки, просто поставив бутылку в систему. А растворы для инъекций также вводят внутримышечно, внутривенно или внутриартериально без предварительного разведения, просто выбрав ампулу с необходимым количеством миллилитров. Гемодериват, входящий в состав всех лекарственных форм Актовегина, содержит хлорид натрия в виде ионов натрия и хлора, которые оказались в нем, поскольку кровь телят содержит данную соль, и в процессе депротеинизации она не удаляется. То есть хлорид натрия не добавляется специально в гемодериват, получаемый из крови телят. Производители указывают, что в растворе для инъекций содержится примерно 26,8 мг хлорида натрия на 1 мл. Содержание хлорида натрия в других лекарственных формах Актовегина не указывается, так как не подсчитывается. Раствор для инъекций в ампулах в качестве вспомогательного компонента содержит только стерильную дистиллированную воду. Раствор для инфузий на декстрозе в качестве вспомогательных компонентов содержит дистиллированную воду, декстрозу и хлорид натрия. Раствор для инфузий на 0,9% хлориде натрия в качестве вспомогательных компонентов содержит только хлорид натрия и воду. Таблетки Актовегин в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
- Гликолят горного воска;
- Диоксид титана;
- Диэтилфталат;
- Камедь аравийская высушенная;
- Макрогол 6000;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Повидон К90 и К30;
- Сахароза;
- Стеарат магния;
- Тальк;
- Краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е104);
- Фталат гипромеллозы.
Состав вспомогательных компонентов геля, мази и крема Актовегин отражен в таблице ниже:
Крем, мазь и гель Актовегин выпускаются в алюминиевых тюбиках объемом 20 г, 30 г, 50 г и 100 г. Крем и мазь представляют собой однородную массу белого цвета. Гель Актовегин представляет собой прозрачную желтоватую или бесцветную однородную массу. Растворы для инфузий Актовегин на основе декстрозы или 0,9% хлорида натрия представляют собой прозрачные бесцветные или слабо-желтые жидкости, не содержащие примесей. Растворы выпускаются во флаконах из прозрачного стекла объемом 250 мл, которые закрыты пробкой и алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Растворы для инъекций Актовегин выпускаются в ампулах объемом 2 мл, 5 мл или 10 мл. Запаянные ампулы помещаются в картонную упаковку по 5, 10, 15 или 25 штук. Сами растворы в ампулах представляют собой прозрачную жидкость слабо-желтого или бесцветного цвета с небольшим количеством плавающих частиц. Таблетки Актовегин окрашены в зеленовато-желтый цвет, блестящие, круглой двояковыпуклой формы. Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
Объем ампул Актовегина в мл
Раствор Актовегина в ампулах предназначен для производства внутривенных, внутриартериальных и внутримышечных инъекций. Раствор в ампулах готов к применению, поэтому для производства инъекции необходимо просто вскрыть ампулу и набрать лекарство в шприц. В настоящее время раствор выпускается в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл. Причем в ампулах разного объема содержится раствор с одной и той же концентрацией активного вещества – 40 мг/мл, но суммарное содержание действующего компонента в ампулах разного объема различно. Так, в ампулах с 2 мл раствора содержится 80 мг активного вещества, в ампулах 5 мл – 200 мг, и в ампулах 10 мл – 400 мг соответственно.
Терапевтическое действиеАктовегин является универсальным стимулятором обмена веществ, что приводит к существенному улучшению питания тканей и утилизации глюкозы из крови на нужды клеток всех органов. Кроме того, Актовегин повышает устойчивость клеток всех органов и тканей к гипоксии, вследствие чего даже в условиях кислородного голодания повреждения клеточных структур выражены минимально. Общий, суммарный эффект Актовегина заключается в усилении выработки энергетических молекул (АТФ), необходимых для протекания всех жизненно важных процессов в клетках любого органа. Общий эффект Актовегина, заключающийся в улучшении энергетического обмена и повышении устойчивости к гипоксии, на уровне различных органов и тканей проявляется следующими терапевтическими эффектами:
- Ускоряется заживление любых повреждений тканей (раны, разрезы, порезы, ссадины, ожоги, язвы и др.) и восстановление их нормальной структуры. То есть под действием Актовегина легче и быстрее заживают любые раны, и рубец формируется маленьким и малозаметным.
- Активируется процесс тканевого дыхания, что приводит к более полному и рациональному использованию кислорода, доставляемого с кровью к клеткам всех органов и тканей. Вследствие более полного использования кислорода уменьшаются негативные последствия недостаточного кровоснабжения тканей.
- Стимулируется процесс использования глюкозы клетками, находящимися в состоянии кислородного голодания или метаболического истощения. А это означает, что с одной стороны в крови снижается концентрация глюкозы, а с другой – уменьшается гипоксия тканей за счет активного использования глюкозы для тканевого дыхания.
- Улучшается синтез коллагеновых волокон.
- Стимулируется процесс деления клеток с их последующей миграцией в участки, где необходимо восстановление целостности ткани.
- Стимулируется рост кровеносных сосудов, что приводит к улучшению кровоснабжения тканей.
Эффект Актовегина по усилению утилизации глюкозы очень важен для головного мозга, поскольку его структуры нуждаются в этом веществе сильнее, чем все остальные органы и ткани организма человека. Ведь головной мозг для выработки энергии использует в основном глюкозу. Актовегин же содержит инозитолфосфат-олигосахариды, эффект которых сходен с действием инсулина. А это означает, что под действием Актовегина транспортировка глюкозы в ткани мозга и других органов улучшается, и далее данное вещество быстро захватывается клетками и утилизируется для производства энергии. Таким образом, Актовегин улучшает энергообмен в структурах головного мозга и обеспечивает его потребности в глюкозе, тем самым нормализуя работу всех отделов ЦНС и уменьшая выраженность синдрома церебральной недостаточности (слабоумия). Кроме того, улучшение энергообмена и усиление утилизации глюкозы приводит к уменьшению выраженности симптомов нарушений кровообращения в любых других тканях и органах.
Показания к применению (Для чего назначают Актовегин?)
Различные лекарственные формы Актовегина показаны к применению при разных заболеваниях, поэтому во избежание путаницы рассмотрим их по-отдельности. Мазь, крем и гель Актовегин – показания к применению. Все три лекарственные формы Актовегина, предназначенные для наружного использования (крем, гель и мазь), показаны к применению при одних и тех же следующих состояниях:
- Ускорение заживления ран и воспалительных процессов на кожном покрове и слизистых оболочках (ссадины, разрезы, царапины, ожоги, трещины);
- Улучшение восстановления тканей после ожогов любого происхождения (горячей водой, паром, солнечных и др.);
- Лечение мокнущих язв кожного покрова любого происхождения (в том числе варикозных язв);
- Профилактика и лечение реакций на воздействие радиационного облучения (в том числе лучевой терапии опухолей) со стороны кожного покрова и слизистых оболочек;
- Профилактика и лечение пролежней (только для мази и крема Актовегин);
- Для предварительной обработки раневых поверхностей перед пересадкой кожи в процессе лечения обширных и тяжелых ожогов (только для геля Актовегин).Растворы для инфузий и раствор для инъекций (уколы) Актовегин – показания к применению. Растворы для инфузий (""капельниц"") и раствы для инъекций показаны к применению в одних и тех же следующих случаях:
- Лечение метаболических и сосудистых нарушений работы головного мозга (например, ишемический инсульт, последствия черепно-мозговой травмы, нарушение кровотока в структурах мозга, а также слабоумие и расстройство памяти, внимания, способности к анализу вследствие сосудистых заболеваний ЦНС и т.д.);
- Лечение периферических сосудистых нарушений, а также их последствий и осложнений (например, трофических язв, ангиопатий, эндартериитов и др.);
- Лечение диабетической полинейропатии;
- Заживление ран кожного покрова и слизистых оболочек любого характера и происхождения (например, ссадины, порезы, разрезы, ожоги, пролежни, язвы и др.);
- Профилактика и лечение поражений кожи и слизистых оболочек при воздействии радиации, в том числе лучевой терапии злокачественных опухолей;
- Лечение термических и химических ожогов (только для растворов для инъекций);
- Гипоксия органов и тканей любого происхождения (данное показание утверждено только в республике Казахстан).
Таблетки Актовегин – показания к применению. Таблетки показаны к применению для лечения следующих состояний или заболеваний:
- В составе комплексной терапии метаболических и сосудистых заболеваний головного мозга (например, недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, а также слабоумие вследствие сосудистых и метаболических расстройств);
- Лечение периферических сосудистых нарушений и их осложнений (трофические язвы, ангиопатия);
- Диабетическая полинейропатия;
- Гипоксия органов и тканей любого происхождения (данное показание утверждено только в республике Казахстан).
Инструкция по применению
Мазь, крем и гель Актовегин – инструкция по применениюРазличные лекарственные формы Актовегина для наружного применения (гель, крем и мазь) применяются при одних и тех же состояниях, но на различных стадиях этих заболеваний. Это обусловлено различными вспомогательными компонентами, которые придают разные свойства гелю, мази и крему. Поэтому гель, крем и мазь обеспечивают рубцевание ран на различных стадиях заживления с разным характером раневых поверхностей. Выбор геля, крема или мази Актовегин и особенности их применения при различном характере ран Гель Актовегин не содержит жиров, вследствие чего легко смывается и способствует образованию грануляций (начального этапа заживления) с одновременным иссушиванием влажного отделяемого (экссудата) из раневой поверхности. Поэтому гель целесообразно использовать для лечения мокнущих ран с обильным отделяемым или на первом этапе терапии любых мокрых раневых поверхностей, пока они не покроются грануляциями и не станут сухими. Крем Актовегин содержит макроголы, которые образуют на поверхности раны легкую пленку, связывающую отделяемое из раны. Данную лекарственную форму оптимально применять для лечения мокрых ран с умеренным отделяемым или для терапии сухих раневых поверхностей с тонкой растущей кожей. Мазь Актовегин содержит в своем составе парафин, благодаря чему средство образует на поверхности раны защитную пленку. Поэтому мазь оптимально использовать для длительного лечения сухих ран без отделяемого или уже подсохших раневых поверхностей. В целом, гель, крем и мазь Актовегин рекомендуется использовать в сочетании в рамках трехступенчатой терапии. На первом этапе, когда поверхность раны мокнущая и имеется обильное отделяемое, следует использовать гель. Затем, когда рана подсохнет и на ней образуются первые грануляции (корочки), следует перейти на применение крема Актовегин и использовать его до тех пор, пока раневая поверхность не затянется тонкой кожицей. Далее, вплоть до полного восстановления целостности кожи, следует использовать мазь Актовегин. В принципе, после того, как рана перестанет мокнуть и станет сухой, можно вплоть до полного заживления использовать либо крем, либо мазь Актовегин, не сменяя их последовательно. Таким образом, можно обобщить рекомендации по выбору лекарственной формы Актовегина для наружного применения:
- Если рана мокнущая с обильным отделяемым, то следует использовать гель, пока раневая поверхность не подсохнет. Когда рана подсохнет, необходимо перейти на использование крема или мази.
- Если рана умеренно мокнет, отделяемое скудное или умеренное, то следует использовать крем, а после полного высыхания раневой поверхности перейти на применение мази.
- Если рана сухая, без отделяемого, то следует применять мазь.
Правила обработки ран гелем, кремом и мазью Актовегин Имеются различия в применении геля, крема и мази для обработки различных ран и язв на коже. Поэтому в тексте ниже под термином ""рана"" мы будем подразумевать любые повреждения кожного покрова, за исключением язв. И, соответственно, по-отдельности опишем применение геля, крема и мази для лечения ран и язв. Гель применяется для лечения мокнущих ран с обильным отделяемым. Актовегин гель наносится исключительно на предварительно очищенную рану (кроме случаев лечения язв), из которой удалены все отмершие ткани, гной, экссудат и т.д. Очищать рану перед нанесением геля Актовегин необходимо потому, что препарат не содержит противомикробных компонентов и не в состоянии подавить начало инфекционного процесса. Поэтому во избежание инфицирования раны ее следует промывать антисептическим раствором (например, перекисью водорода, хлоргексидином и т.д.) перед обработкой заживляющим гелем Актовегин. На раны с жидким отделяемым (кроме язв) гель наносится тонким слоем по 2 – 3 раза в сутки. При этом рану можно и не закрывать повязкой, если нет риска ее инфицирования и дополнительного ранения в течение дня. Если же рана может быть загрязнена, то лучше после нанесения геля Актовегин сверху покрыть ее обычной марлевой повязкой, и менять ее по 2 – 3 раза в сутки. Гель применяют до тех пор, пока рана не станет сухой, и на ее поверхности не появятся грануляции (неровная поверхность на дне раны, свидетельствующая о начале процесса заживления). Причем если часть раны покрылась грануляциями, то ее начинают обрабатывать кремом Актовегин, а мокнущие участки продолжают смазывать гелем. Поскольку наиболее часто грануляции образуются с краев раны, то после их формирования периметр раневой поверхности смазывают кремом, а центр – гелем. Соответственно, по мере увеличения площади грануляций увеличивается участок, обрабатываемый кремом, и уменьшается участок, обрабатываемый гелем. Когда вся рана станет сухой, ее смазывают только кремом. Таким образом, на поверхность одной и той же раны можно наносить и гель, и крем, но на разные участки. Однако если проводится лечение язв, то их поверхность можно не промывать антисептическим раствором, а сразу наносить гель Актовегин толстым слоем, и сверху закрывать марлевой повязкой, пропитанной мазью Актовегин. Такую повязку меняют один раз в сутки, но если язва слишком мокрая и отделяемое обильное, то обработку проводят чаще: 2 – 4 раза в день. В случае сильно мокнущих язв повязку меняют по мере промокания бинта. При этом каждый раз на язву наносят толстый слой геля Актовегин, и закрывают дефект марлевой повязкой, пропитанной кремом Актовегин. Когда поверхность язвы перестанет мокнуть, ее начинают обрабатывать мазью Актовегин по 1 – 2 раза в сутки, вплоть до полного заживления дефекта.
Крем Актовегин применяют для лечения ран с небольшим количеством отделяемого или сухих раневых поверхностей. Крем наносится тонким слоем на поверхность ран по 2 – 3 раза в сутки. Повязка на рану накладывается в том случае, если имеется риск смазать крем Актовегин. Крем обычно применяют до тех пор, пока рана не покроется слоем толстой грануляции (тонкая кожица), после чего переходят на использование мази Актовегин, которой обрабатывают дефект вплоть до его полного заживления. Крем нужно применять не менее двух раз в сутки.
Мазь Актовегин наносят только на сухие раны или на раны, покрытые толстой грануляцией (тонкой кожицей), тонким слоем по 2 – 3 раза в сутки. Перед использованием мази рану необходимо промыть водой и обработать антисептическим раствором, например, перекисью водорода или хлоргексидином. Поверх мази можно накладывать обычную марлевую повязку, если имеется риск смазать с кожи препарат. Мазь Актовегин применяется вплоть до полного заживления раны или до образования прочного рубца. Средство следует применять не менее двух раз в сутки. В целом, очевидно, что гель, крем и мазь Актовегин применяются поэтапно для лечения ран, находящихся на различных этапах заживления. На первом этапе, когда рана мокрая, с отделяемым – применяется гель. Затем, на втором этапе, когда появятся первые грануляции, используется крем. И далее, на третьем этапе, после формирования тонкой кожицы, рана смазывается мазью вплоть до полного восстановления целостности кожи. Однако если по каким-либо причинам нет возможности обрабатывать раны последовательно гелем, кремом и мазью, то можно использовать только одно средство Актовегин, начиная его применять на соответствующем этапе, с которого оно рекомендовано. Например, гель Актовегин можно применять на любом этапе заживления раны. Крем Актовегин начинают применяться с момента, когда рана подсохнет, он может использоваться вплоть до полного заживления дефекта. Мазь Актовегин используют с момента полного высыхания раны и вплоть до восстановления кожного покрова. Для профилактики пролежней и поражения кожи радиационным излучением можно использовать либо крем, либо мазь Актовегин. В этом случае выбор между кремом и мазью осуществляется исключительно на основании индивидуальных предпочтений или соображений удобства использования какой-то одной формы. Для профилактики пролежней крем или мазь наносят на участки кожи, в области которых имеется высокий риск формирования последних. Для профилактики поражения кожного покрова радиационным излучением крем или мазь Актовегин наносят на всю поверхность кожи после радиотерапии, и ежедневно по одному разу в сутки, в промежутках между очередными сеансами лучевой терапии. Если необходимо проводить терапию тяжелых трофических язв на коже и мягких тканях, то гель, крем и мазь Актовегин рекомендуется сочетать с инъекционным введением раствора. Если при применении геля, крема или мази Актовегин в области раневого дефекта или язвы появляется боль и отделяемое, кожа рядом краснеет, температура тела повышается, то это является признаком инфицирования раны. В такой ситуации следует немедленно прекратить прим