Разработанный для борьбы с такими страшными вирусами, как Эбола, Марбург и SARS, ремдесивир показывает противоречивые результаты при лечении больных COVID-19. Поначалу появились сведения, что он бесполезен, но в среду, 29 апреля, глава Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) и один из ключевых членов оперативной группы Белого дома по борьбе с коронавирусной инфекцией Энтони Фаучи (Anthony Fauci) отчитался о поступивших новых данных, которые гласят, что положительный эффект от препарата есть.
По его словам, среднее время выздоровления от COVID-19 при использовании ремдесевира по сравнению с обычным лечением снижается на 31% — с 15 до 11 дней. Смертность также падает, но тут данные пока не выходят за статистическую погрешность — 8% против 11%. Фаучи отмечает, что пусть это и не сногсшибательный эффект, но он чрезвычайно важен в качестве доказательства возможности медикаментозного подавления вируса SARS-CoV-2 в теле человека.
Dr. Fauci says he was told data from a coronavirus drug trial testing Gilead’s remdesivir shows that «remdesivir has a clear cut significant, positive effect in diminishing the time to recovery.» https://t.co/kaovCY312w pic.twitter.com/cXcCcf750l
— CNBC (@CNBC) April 29, 2020
Энтони сравнил ситуацию с серединой 1980-х, когда шла такая же активная война медиков и фармацевтов с ВИЧ. Тогда обнаружилось, что ранее открытое соединение азидотимидин (AZT) показывает эффект против возбудителя СПИДа, пусть и незначительный. Но это послужило подтверждением реальности подавления ВИЧ и впоследствии были разработаны препараты способные сдерживать вирус на протяжении многих лет без вреда для здоровья человека.
Ремдесивиру предстоит еще множество испытаний — это один из самых перспективных препаратов для лечения COVID-19, но на текущий момент об исследованиях его применения на больных коронавирусной инфекциях людях поступает противоречивая информация. Несколько дней назад журналистам удалось получить из базы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) предварительные результаты тестов этого лекарства на пациентах в Китае и они были удручающими — статистически незначительный эффект.
Также, согласно официальному пресс-релизу Gilead, еще одно исследование проводилось с целью определить более эффективную схему лечения ремдесивиром — пять дней или десять дней при тяжелом течении заболевания. Выяснилось, что более короткий курс показывает сравнимую эффективность с длинным, причем по ряду показателей превосходит его, и это может позволить сэкономить препарат при его дефиците. Важно отметить, что разница в показателях на грани статистической значимости.
Наконец, третье исследование, о котором и говорил Фаучи, оценивает непосредственную эффективность ремдесивира по сравнению с плацебо. В нем принимают участие более 1090 пациентов по всему миру и предварительные результаты подтверждают, что лекарство от Gilead работает. Энтони получил данные не от компании-производителя, а от комитета по мониторингу данных клинического исследования — независимой группы специалистов, которые обрабатывают сырые данные для контроля безопасности пациентов и эффективности их лечения.
Как пояснил Фаучи, он обнародует информацию об эффективности ремдесивира, потому что если появляется подобное доказательство эффективности лекарства, согласно протоколу проведения исследований, группа испытуемых, которая принимает плацебо, может получить доступ к «рабочему» препарату. Таким образом удастся не только спасти жизни людей, но и собрать еще больше данных.
Энтони и его коллеги, а также компания Gilead отмечают самое главное: необходимо правильно понимать всю новую информацию об этих трех исследованиях (и многих других научных работах, выполняемых в настоящий момент). Данные тесты ремдесивира еще не закончены — ученым предстоит проверить все результаты, оформить их в научную работу и предоставить для рецензирования. Только тогда удастся начать процедуру одобрения нового лекарства для терапии коронавирусной инфекции, а ранее — применять его не рекомендуется.